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研究案例

骨质疏松症药物治疗全攻略

系统介绍骨质疏松药物治疗对象、常用药物与长期管理要点,作为公开医学资料整理。

本页面仅整理公开学术资料,不构成针对个人的诊断或治疗建议。

骨质疏松症是全球范围内最常见的代谢性骨病,根据世界卫生组织的数据,全球女性骨质疏松性骨折发生率约为30%,而男性骨质疏松发生率也达20%。多数患者早期没有症状,随着人体骨质的逐步流失进而出现肢体无力、骨关节疼痛,甚至稍有不慎受到磕碰便会发生骨折。若未及时治疗,其后期发展往往伴随着其他并发症,可能导致严重后果。本文针对骨质疏松症药物治疗展开详解。


一、骨质疏松药物治疗对象

绝经后女性和50岁及以上的男性,若存在以下情况,应考虑接受治疗:

1、髋部或椎骨骨折患者。

2、股骨颈、全髋或腰椎的T值≤-2.5。

3、低骨量(股骨颈或腰椎的T值介于-1.0和-2.5之间)。

4、10年髋部骨折概率≥3%或10年严重骨质疏松症相关骨折概率≥20%。

若患者近期服用了对骨骼有害的药物,应立即停止使用,或采取必要的预防措施,以缓解药物对骨骼造成的不良影响。例如,接受全身性糖皮质激素(GC)治疗的患者,在治疗的最初3~6个月内骨量下降尤为显著,主要影响小梁骨。骨量损失的程度与药物剂量及治疗时长密切相关,低剂量虽较高剂量损害小,但仍无绝对安全界限。西班牙风湿病学会的共识指出,对于所有接受剂量高于5mg/d的泼尼松(或等效药物)超过3个月的患者,必须尽早开始预防糖皮质激素诱导的骨质疏松症(GIOP)。有效预防GIOP,关键在于实施一系列预防措施。这些措施包括开具尽可能低剂量的GC以控制基础疾病,同时鼓励患者参与体育锻炼,以增强骨骼和肌肉的力量。此外,避免使用有害产品,如烟草和酒精,因为这些物质会对骨骼健康产生负面影响。均衡饮食,确保充足钙和维生素D摄入,对预防GIOP至关重要。

实际上,最近的一项系统性研究得出结论,为了预防GIOP的发展,所有接受GC治疗的患者的钙和维生素D补充剂应与健康儿童推荐的剂量相同,特别是当治疗预计持续3个月以上时。此外,研究建议在停止GC治疗后3个月内继续补充钙和维生素D等营养素,因为即便治疗已经停止,激素对骨骼的负面影响仍可能持续,而补充这些营养素有助于缓解这种影响。然而,目前尚未有研究明确界定双膦酸盐(BP)的最佳补充时长。因此,本书推荐将其用于预防,视为一种有效的药物干预手段。

二、美国食品药品监督管理局(FDA)对治疗药物的规定

根据美国国立卫生研究院(NIH)的数据,骨质疏松症是一种常见的骨骼疾病,其特点是骨量减低和骨组织结构退化,可能导致骨折风险增加。FDA批准的药物,如唑来膦酸和伊班膦酸钠,已被证明能有效增加骨密度并降低骨折风险。因此,NOF建议在预防和治疗骨质疏松症时,应优先考虑使用经过FDA批准的药物。

目前,FDA批准用于治疗骨质疏松症的药物包括:

1、双膦酸盐类药物(包括阿仑膦酸钠、伊班膦酸钠、利塞膦酸钠、唑来膦酸)。

2、雌激素相关治疗药物(例如ET/HT、雷洛昔芬以及结合雌激素/巴多昔芬)。

3、甲状旁腺激素类似物(如特立帕肽、阿巴帕肽)。

4、RANK配体抑制剂(例如地舒单抗)。

5、硬化抑素抑制剂(例如Romosozumab)。

6、鲑鱼降钙素。

三、当前临床广泛使用的

抗骨质疏松症治疗药物

抗骨质疏松症药物主要分为两大类:抗骨吸收药物和促进骨合成药物(见表1)。抗骨吸收疗法,如双膦酸盐、地舒单抗、雷洛昔芬,旨在靶向并阻断破骨细胞的活性,以减少骨吸收和骨密度的流失。而合成代谢疗法,例如特立帕肽、阿巴帕肽,则通过短暂刺激PTH受体来促进成骨细胞活性和骨形成。

目前,抗骨吸收药物是治疗骨质疏松症的主要选择。这些药物通过作用于破骨细胞功能的多个关键点,有效抑制其活性,进而减少骨吸收。其中,双膦酸盐、雌激素、降钙素、组织蛋白酶K抑制剂以及RANKL抑制剂是主要的代表药物。然而,相比之下,市场上能够促进骨形成的骨质疏松症治疗药物则显得较为稀缺。

常用的骨质疏松症治疗药物